工信部《医疗设备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）重磅发布，为推动制造强国和健康中国建设增势聚能；我国经济总量突破100万亿元大关，占世界经济比重预计超17%；脱贫攻坚战取得全面胜利，全面推进乡村振兴大幕开启……全国两会前夕，频频传来的利好消息让人们真切感受到中国发展的强劲脉搏，也让人们对这恰逢“十四五”开局之年的盛会产生更多期待。
伴随全国两会进入倒计时，科技创新，尤其是国产医疗设备自主创新的话题也再度引发热议。
高端医疗设备“出海”，拉开产业变革大幕
近年，随着国民经济水平、健康意识的提升，我国医疗设备产业市场需求与日俱增，逐渐迈入“黄金发展期”。据中国医保商会数据，2008年至2019年，我国医疗设备进出口贸易连续11年保持增长势头，对外贸易结构持续优化，但不同层次的产品发展分化仍然较为明显。
专家表示，截至2015年，在一次性医疗用品等较低端产品领域，国产医疗器械基本能满足国内需求，甚至可以出口创汇；在超声仪、X线机等中端产品领域，国产医疗器械与国外产品竞争激烈，各占“半壁江山”；在放疗设备等高端产品领域，80%以上产品依赖进口，此类产品的核心技术、材料或核心部件多数被国外公司垄断。
如今，这种状况正在悄然改变。在高端设备“出海”方面，以国产伽玛刀领军企业、盈康生命旗下物联网肿瘤治疗科技生态品牌玛西普为例，2005年，其生产的伽玛刀第一次走出国门，在越南投入临床应用，如今其伽玛刀全球装机量已超过100台，2019年4月，还正式取代国外知名品牌入驻美国知名医院孟菲斯卫理公会大学医院。这也一度被市场视为“中国企业打破国外企业垄断”的标志性事件。该公司相关负责人表示，其伽玛刀设备及项目分布在越南、土耳其、美国、萨尔瓦多、摩洛哥等多个国家。
高端医疗设备贸易结构的优化、海外市场的拓展，归根结底在于国产品牌自主创新能力的提升。比如在肿瘤放射治疗核心技术方面，玛西普就首创了动态旋转聚焦等核心技术，持续引领行业发展。
“医疗器械行业生产工艺复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。”专家评论称，随着创新能力的提升，中国医疗设备产业变革的大幕正在拉开。
两会召开之际，重磅政策指引未来方向
大幕开启，创新仍是第一动力。站在“十四五”开局之年的特殊节点上，面对国内外环境的不确定性，坚持自主创新，加快建成世界科技强国以及高端医疗设备制造强国仍然势在必行。
以针对肿瘤治疗的高端放疗设备为例，目前WTO标准为每百万人口对应2～4台，美国为12台，日本为7台，欧洲国家为7～8台，而中国目前仅为1.52台，远远无法满足为我国肿瘤患者提供优质诊疗服务体验的需求。行业及人民日益增长的医疗卫生健康需求正在“呼唤”科技创新。
近年来，不少两会代表委员也纷纷将建议和提案聚焦于此。全国政协委员、中华医学会原副会长吴明江曾提出要“综合发力推进我国医疗器械提升、创新和发展”。全国人大代表、江西财经大学贸易与环境研究中心主任李秀香近日则表示，“十四五”时期必须要提高科技创新水平，不断实现“从0到1”的突破，才能创造新发展动能。
一系列利好政策的出台更是为国产医疗设备自主创新创造了机遇。其中今年2月9日，工信部面向社会发布《医疗设备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），在发展愿景中提出：“到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平。中国品牌医疗装备在全球产业分工和价值链中的地位明显提升，在医疗装备领域形成全球创新引领能力。”为行业发展指明方向、擘画蓝图的同时，极大提振了市场主体的信心。
提升自主创新能力，开启下一个“黄金期”
2020年疫情的爆发，按下了中国医疗设备行业发展的“加速键”，中国凭借医疗设备和产品输出让许多国家了解到中国的制造能力和医疗发展潜力，两会召开之际，来自代表委员和政策端的聚焦或将再次为行业发展凝聚起澎湃动能。
值得一提的是，在国家大力发展“硬科技”的背景下，5G、物联网等新技术的勃兴又给医疗设备自主创新提供了便利的升级条件。仍以深耕精准放疗领域20余载的玛西普为例，在去年11月召开的第三届中国国际进口博览会上，它就以“一站式肿瘤治疗科技生态场景”向世界展示了中国企业的创新能量。该生态场景是玛西普联合各攸关方共创的物联网特色的智慧医疗体系，可解决医疗机构、病患、医护人员与医疗设备之间信息化交互的问题，助推企业从“技术引领”实现“场景引领”。
如今，在国家政策、市场需求等多重因素影响下，众多机构对中国医疗设备产业发展作出积极预测，其中由中国药品监督管理研究会等三方联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》显示，未来一年，我国医疗器械行业仍将处于“黄金发展期”。
“产品会被场景替代，行业会被生态覆盖。”随着自主创新能力的提升，未来我国医疗设备产业结构和贸易结构将更加合理，国际竞争力也必将有力提升，不断为全民就医创造最佳体验，为健康中国乃至全球健康事业发展增姿添彩。
