百悅澤、索托克拉和BTK CDAC的資料(包括合併用藥)顯示:產品有望全面滿足各類慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的未盡之需
包括CDK4抑制劑、B7-H4 ADC和新型PRMT5抑制劑在內的乳癌、肺癌和胃腸道癌領域的管線產品新資料振奮人心,將成為展示重點
管線研發正處於令人振奮的關鍵轉捩點,未來18個月內將迎來20項里程碑進展
加州聖卡洛斯–(美國商業資訊)–全球腫瘤治療公司BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235) 將在今天的投資者研發日活動中,向投資者隆重展示其行業領先的腫瘤治療管線所取得的重大進展。此次活動的舉辦正值發展的關鍵時期,公司目前擁有40多款處於臨床開發和商業化階段的產品,展現了其規模實力和發展雄心。
共同創辦人、董事長暨執行長 John V. Oyler表示:「在BeOne,我們的使命明確且堅定:致力於成為推動全球新一代腫瘤治療創新的先行者。今日即將公布的資料,不僅展現了我們在實現這一目標的過程中所取得的進展,更印證了我們對未來的承諾。從建構創新藥物發現引擎到擁有腫瘤治療領域最廣泛的研發管線之一,我們已做好充分準備,為全球患者帶來具有變革意義的藥物,並將以速度、品質和使命感不斷全力向前。 」
BeOne全面整合、端對端的研發模式始終力求提升效率。公司將以差異化、自主研發方式,針對未被滿足的患者需求,以低增量成本同步進行早期探索,並結合快速概念驗證,實現從實驗室到臨床的快速推進。同時,BeOne在全球擁有自主的生產能力,包括美國紐澤西州霍普韋爾旗艦基地,印證了公司具備競爭優勢的永續商業模式。這種嚴謹的模式已打造出40多款臨床及商業階段產品,也是業界最有效率的模式之一。為支援這項研發引擎,BeOne也建立起強大的全球臨床開發平台,迄今已在40個國家和地區開展了170多項試驗,入組患者超過25,000例。
在血液腫瘤治療領域,公司的計畫得益於其自主擁有的產品,包括第二代共價BTK抑制劑、血液腫瘤治療核心產品百悅澤®(澤布替尼)、潛在同類最佳新一代BCL2抑制劑索托克拉,以及BTK CDAC抑制劑BGB-16673。CaDAnCe-101研究最新臨床資料凸顯BGB-16673(一款潛在同類首創BTK降解劑)用於治療復發或難治性包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)在內的B細胞惡性腫瘤患者的潛力。同時,早期資料也表明,索托克拉合併百悅澤具有令人信服的功效,有望為CLL患者提供潛在同類最佳的固定療程治療方案,並成為潛在的新標準治療方案。
在實體腫瘤治療領域,除核心產品PD-1抑制劑百澤安®(替雷利珠單抗)外,公司也持續推進多款標靶治療藥物,包括CDK4抑制劑BGB-43395,該藥物已展現出明確的藥效動力學活性,預計在未來6至12個月內進入乳癌治療註冊性研究階段。
B7-H4抗體藥物複合體(ADC)BG-C9074的新資料同樣振奮人心,預計將成為表達B7-H4腫瘤患者(包括未達到篩選標準的患者)的同類首創治療選擇。此外,新型PRMT5抑制劑的早期資料也顯示出良好的安全性特徵和頗具前景的療效,助力其在競爭激烈的肺癌治療領域展現差異化潛力。
全球研發負責人汪來博士表示:「我們的研發團隊正在全速前進。如今,我們擁有超過1,200名科學家和3,700多名臨床開發及醫學事務的專業人才,共同致力於推動腫瘤治療領域的持續突破。我們已構建了實現持續創新所需的基礎設施、思維模式和能力。未來幾年,我們將迎來多項臨床里程碑,而靈活高效地推動理念落地的能力正是我們的獨特優勢。 」
本次活動的演講者包括BeOne高層領導團隊、資深研發負責人,以及業界知名的意見領袖,他們將從多維度闡述公司的科學策略及執行能力。觀看網路直播可在美國東部時間上午8:30造訪BeOne網站的投資者關係頁面,回放影片也將隨後上線。
關於BeOne
BeOne Medicines是一家總部位於瑞士的全球性腫瘤公司,致力於發現和開發對全球癌症病患而言更可負擔且更可及的創新療法。透過內部能力與合作,BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線,產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有不斷壯大的全球團隊,員工超過11,000人,致力於從根本上改善更多有需求病患的藥物可及性。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性陳述,包括BeOne管線產品未來能否取得成功;BeOne以速度和品質向全球患者提供變革性藥物的能力;BeOne管線生產能力;BeOne產品成為新的標準治療方案的能力;BGB-43395進入註冊性研究的時間點以及在「關於BeOne」標題下BeOne的計畫、承諾、抱負和目標。實際結果可能與前瞻性陳述中的結果有實質差異,這些因素包括:BeOne證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批;BeOne的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;BeOne獲得第三方依賴的第三方管理能力;藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況;BeOne取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及保持盈利的能力;以及BeOne在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險;以及BeOne向美國證券交易委員會討論的各類風險本新聞稿中的所有資訊僅及於新聞稿發布之日,除非法律要求,BeOne並無責任更新該等資訊。
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