新加坡–(美国商业资讯)–分子诊断公司路胜生物(Lucence)今天宣布成功开发了SAFER-Sample（Stabilization of nucleic Acid Formulation for Evaluation of RNA，用于评估RNA的核酸制剂稳定性）试剂盒，该试剂盒是一款旨在提高病毒（例如新冠病毒COVID19）感染检测可及性的采样医疗器械。
目前，RNA病毒感染（例如新型冠状病毒COVID-19）确诊需要对呼吸道感染患者进行鼻拭子和/或咽拭子采样，并用冷链运送样本。但冷链运送并不是普遍可用，目前世界各地均面临冷链运送的短缺。如果使用室温运送，由于样本干结，污染或降解等问题，均有导致检测受损的风险。而采样的质量，样本的存储以及向检测实验室的运送都会影响精准的诊断检测。
SAFER-Sample 是一款采样试剂盒，配有一瓶保存液，在采样完成后与样本混合，可在室温下保持病毒RNA的稳定性长达一周。样本保存在该试剂盒中，可于室温下运送至检测实验室，无需冷藏。这对于一些幅员辽阔的国家的样本送检尤为有用。
路胜生物创始首席执行官、新加坡科技研究局(A*STAR)生物工程和纳米技术研究所(IBN)兼任临床医生-科学家陈民汉医生表示：“我们很高兴看到，我们用于减轻癌症患者痛苦的技术能在这场全球性危机中为精准检测解决方案做出了贡献。为了履行使用分子技术改善全球健康的使命，我们承诺，向科学界免费提供一万个试剂盒。”
SAFER-Sample试剂盒采用的试剂是由A*STAR生物工程和纳米技术研究所发明的。实验显示，与其他类型的样本运送介质相比，SAFER-Sample在室温下可使RNA病毒的基因组更稳定，使检测更精准。
为了了解SAFER-Sample能否提高医护人员采集和处理患者样本时的安全性，关于该试剂盒在采样时灭活新型冠状病毒COVID-19病毒能力的评估也正在进行中。凭借路胜生物在无创超灵敏分子检测技术领域的专长和Diagnostics Development (DxD) Hub的产能，SAFER-Sample试剂盒还可用于包括唾液在内的无创样本类型。DxD Hub是由新加坡科技研究局的商业化机构A*ccelerate领导的全国性计划。
DxD Hub首席执行官Sidney Yee博士表示：“我们很高兴此次合作能提高RNA病毒检测的可及性。当实验室创新转化需要快速满足医疗界需求的时刻，此类公私合作就显得尤其重要。
新加坡国家传染病中心(NCID)目前正在评估使用SAFER-Sample试剂采集的无创患者标本，而路胜生物正与新加坡卫生部合作开展更广泛的性能评估。SAFER-Sample试剂盒已在新加坡卫生科学局(HSA)注册为A类医疗器械。
新加坡国立大学(NUS)苏瑞福公共卫生学院传染病项目主管、IBN兼任临床医生-科学家Hsu Li Yang副教授表示：“此项创新对于迫切需要进行基层医疗和社区新冠病毒检测有极大的帮助。要向那些单凭自身力量无法成功的地区投放必要的资源，促成这些突破的公私合作伙伴关系是至关重要的。”
关于路胜生物
路胜生物是一家精准肿瘤学公司，公司的愿景是将可避免的癌症死亡率降到最低。公司生产用于疾病检测和治疗选择的尖端高敏感性液体活检检测。公司总部位于新加坡和加州帕洛阿尔托，通过获得美国联邦CLIA许可和CAP认证的中心实验室提供用于创新癌症检测的分子诊断服务。欲了解更多信息，请访问www.lucence.com。
Genomics Company Lucence Develops Viral Sample Collection Medical Device for COVID-19 Diagnosis and Surveillance (Photo: Business Wire)
