PPD拓展中国临床开发和实验室能力

健康 文传商讯

帮助国际制药公司和中国生物技术公司提升药物开发水平

北卡罗莱纳州威尔明顿–(美国商业资讯)–PPD, Inc. (PPD)已拓展其中国业务和领导团队,以便为国际和中国生物制药公司提供更完善的临床开发、实验室、监管、研究单位实施、患者募集和审批后服务。

PPD的拓展包括扩大其位于北京和上海的临床开发办事处,并在广州和沈阳开设新的办事处。2020年,PPD® Laboratories计划在中国设立一个多功能实验室,提供生物分析、生物标志物和疫苗科学服务。此外,公司旗下提供独特研究单位实施和患者募集解决方案的Accelerated Enrollment Solutions (AES)业务也将中国纳入其全球业务版图,借助其与中国300多家医院的合作伙伴关系,针对门诊慢性病试验提供基于绩效的招募解决方案。

PPD不断扩大的中国业务将由新的国内领导团队带领,他们在制药和生物技术行业以及中国乃至亚太地区都有着非常丰富的经验。

PPD全球临床开发执行副总裁David Johnston博士表示:“最近监管要求的变化让中国的药物开发审批流程得到了简化,这让中国成为许多全球性研究开展临床试验的重要地点。我们拓展后的中国业务将提升我们的能力,帮助跨国制药公司更好地进入中国不断发展的药物开发和上市后生态系统,并帮助中国的生物技术公司在全球市场开展试验。”

为监督中国业务的拓展工作,PPD任命拥有20多年行业经验的Ding Ming博士为副总裁兼公司中国业务总经理。Ming博士将领导PPD在中国的各项服务,包括全球临床开发、PPD Laboratories、AES、PPD旗下近审批和审批后业务Evidera,以及中国的商务和职能支持团队。

Di Cindy Wu被任命为PPD Laboratories执行总监,直接监管公司在中国和新加坡的实验室业务,帮助公司的实验室业务保持全球一致性和连续性,并确保提供高质量的试验数据。Wu拥有18年合同研究组织从业经历。

PPD Laboratories执行副总裁、医学博士Christopher Fikry表示:“今年我们计划在中国新开的实验室将大大提升我们在亚太区的能力,在亚太区,我们已经在上海和新加坡设立了中心试验室。由于这个实验室将同时具备生物分析、生物标志物和疫苗实验室能力,因此新实验室将帮助我们更好地满足我们全球客户的需求,并进一步将PPD打造为中国领先的药物开发实验室。”

PPD翻新并大大扩大了其北京和上海临床开发业务的规模,并于去年在广州和沈阳设立了新的办事处,以便为目前不断增加的临床试验提供支持,并帮助制定优化的监管和接入战略。2019年8月,PPD在沈阳启动药物警戒中心以提供集中式服务,例如全生命周期安全监督能力,以及在中国监管环境下积累的丰富专长,从而支持中国不断增长的临床研究需求。

PPD的监管事务团队对于中国持续的监管改革有着丰富的经验,在帮助客户在中国市场成功开展业务方面成绩斐然。20多年来,公司致力为中国试验的开展提供全服务支持,奠定了坚实的基础,这让PPD能够有效而有力地就药物的价值、安全性和功效提供必要的证据,从而帮助药物获得审批并进入中国市场。去年,PPD在中国市场促成了超过25项监管审批。

关于 PPD

PPD是一家领先的全球性合同研究组织,提供全面、综合的药物开发、实验室和生命周期管理服务。我们的客户包括制药、生物技术、医疗器械、学术和政府组织。PPD在46个国家设有办事处,在全球拥有约2.3万名专业人士,该公司运用创新技术和治疗专业知识,秉承坚定的质量承诺,帮助客户改善药物开发的成本-时间曲线,并优化价值,提供挽救生命的疗法改善患者健康。

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