中國北京–（美國商業資訊）–以創新技術驅動新藥研發的國際性生物科技公司百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「百奧賽圖」，SSE: 688796；HKEX: 02315）今日宣布，其合作夥伴NEOK Bio, Inc.近日獲得美國食品藥物管理局（FDA）對其試驗中新藥NEOK002的新藥臨床試驗申請（IND）核准。NEOK002是一款標靶作用於EGFR/MUC1的抗體藥物複合體（ADC），擬用於實質腫瘤治療。NEOK Bio計畫於2026年第二季啟動第一期臨床試驗，並可望於2027年公布初步臨床資料。
此次IND獲准代表NEOK002專案取得重要里程碑進展。NEOK002以百奧賽圖自主開發並於2024年對外授權的雙特異性抗體為基礎建構，由NEOK Bio進一步推進ADC藥物開發。根據NEOK Bio披露，NEOK002針對實質腫瘤治療開發，相較于僅標靶作用於單一抗原的ADC藥物，可望在療效與安全性方面展現差異化優勢。
百奧賽圖董事長兼執行長沈月雷博士表示：「我們欣然看到合作專案推進至這一重要階段。此次里程碑的達成，進一步驗證了以RenLite®平台為基礎開發的全人雙特異性抗體在分子品質、成藥性及臨床轉化潛力方面的綜合優勢。RenLite®平台採用共輕鏈設計，能夠高效支援創新抗體藥物的開發。我們期待該專案在臨床階段持續取得正向進展。」
關於百奧賽圖
百奧賽圖（股票代號：688796.SH; 02315.HK）是一家以創新技術驅動新藥研發的國際性生物科技公司，致力於成為全球新藥發源地。公司以自主研發的基因編輯技術為核心，建構起「全人抗體分子庫 + 標靶人源化小鼠庫」的雙引擎平台，系統性加快全球藥物研發。百奧賽圖自主開發了RenMice®全人抗體平台（涵蓋RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR™、RenTCR mimic™），用於治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、奈米抗體以及類TCR抗體等的發現。圍繞1000+潛在可成藥標靶，公司正推進規模化抗體發現計畫——「千鼠萬抗™」，已建構超過100萬條真實全人抗體序列庫，並開放全球合作。截至2025年12月31日，百奧賽圖已累計簽署超過350項藥物合作開發/授權/轉讓協議。公司副品牌百奧動物已建立數千種基因編輯動物/細胞模型，擁有全球規模首屈一指的標靶人源化小鼠庫，並為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務與模型建構等全鏈條能力支援。百奧賽圖總部位於北京，並在中國（江蘇海門、上海）、美國（波士頓、舊金山、聖地牙哥）及德國海德堡等地設有分支機構，形成針對全球的研發與營運網路。更多資訊請造訪官方網站：https://biocytogen.com.cn/
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
✽本文转载自互联网，请读者仅作参考，并自行核实相关内容(BW)。
