公司的AML药物项目专注于治疗新诊断及复发/难治性FLT3阳性AML，可克服FDA已批准FLT3抑制剂的主要耐药问题，在多种耐药模型中的表现优于其他在研抑制剂。
芒特劳雷尔，新泽西州–（美国商业资讯）–多元化药物研发公司CCM Biosciences今日宣布，很快将在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（2025年5月30日至6月3日）上介绍其治疗急性髓性白血病（AML）的新一代FLT3抑制剂药物项目。
急性髓系白血病（AML）作为白血病中最凶险的亚型，不仅治疗选择有限，其恶性进展往往由FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）基因突变驱动。约30%的AML患者存在FLT3基因内部串联重复（ITD）及酪氨酸激酶结构域（TKD）突变（尤以D835和F691位点常见），这些突变显著导致患者预后不良，并对现有治疗方案产生耐药。Gilteritinib （Xospata® ； Astellas Pharma, 预计最高年销售额为15亿美元）和Quizartinib (Vanflyta®；Daiichi Sankyo）是FDA批准的两种FLT3抑制剂，前者仅被批准用于复发/难治性急性髓细胞白血病，后者仅被批准用于新诊断的急性髓细胞白血病。Quizartinib不针对TKD耐药突变，而Gilteritinib对FLT3-ITD-D835突变的疗效有限，对FLT3-ITD-F69看门突变也无效，而这两种突变都非常常见。Crenolanib（AROG/Pfizer）是一种FLT3抑制剂，其提交给FDA的NDA并不涉及上述适应症，其NDA之前曾被FDA拒绝，而且与FLT3突变体的结合不如Gilteritinib那么紧密。因此，我们亟需能够治疗所有这些突变的新一代FLT3抑制剂。
在ASCO 2025大会上，CCM Biosiences将在血液恶性肿瘤-白血病、骨髓增生异常综合征和同种异体移植分会场发表题为《靶向FLT3治疗AML的新型高效选择性抑制剂》的报告（摘要号：6542，https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT502974），介绍已发现的新型FLT3抑制剂既能靶向FLT3-ITD，又能克服FDA批准FLT3抑制剂的突变耐药性。这些药物比Gilteritinib有效得多，具有重大的临床应用潜力。
CCM Biosciences的新型口服可生物利用的FLT3抑制剂（CCM-405和CCM-445）是首款能克服FLT3-ITD共膜结构域和酪氨酸激酶结构域（TKD）突变耐药性（包括D835Y和F691L）的候选药物，在无耐药性突变和有耐药性突变的情况下均明显优于上述当前一代抑制剂。其他已报道的能解决FLT3-ITD耐药性突变的候选药物要么药代动力学不良，要么存在明显的脱靶结合，要么两者兼而有之。
CCM Biosciences正在推进其FLT3抑制剂项目的临床候选药物在今年提交新药 (IND) 申请，以便进入新诊断FLT3阳性AML和复发/难治性FLT3阳性AML的临床试验。2024年，竞争对手在急性髓细胞性白血病临床试验中的多次失败为这些候选药物的临床试验提供了极具吸引力的前景。
该公司正积极与生物技术和制药公司合作，从而在选定国家获得共同开发权。CCM Biosciences是全球化学和制药服务公司PMC Group的姊妹公司，作为ASCO 2025的特邀参展商（https://asco25.myexpoonline.com/co/ccm-biosciences），公司将展示其药物项目以及用于发现和开发这些项目的先进平台。
关于CCM Biosciences
CCM Biosciences是一家多元化的生物技术公司，致力于通过旗下多家子公司发现和开发新型药物，包括小分子药物、基因疗法、生物制剂和纳米药物。CCM的专利药物发现平台由Chakrabarti Advanced Technology研发，该公司是一家私人资助的研发机构，成立于2010年，其科学家遍布美国、法国和印度，并在PNAS、Nucleic Acids Research、Physical Review、American Chemical Society期刊、Biophysical Society期刊和Nature Publishing Group期刊等顶尖科学杂志上发表过论文。PMC Group是CCM Biosciences的姊妹公司，作为年营收约10亿美元的跨国化学与制药公司，其合同研发生产组织（CRDMO）为上述技术平台提供全方位产业支撑。
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