PARP抑制剂和免疫疗法组合等关键生物标志物和前沿疗法改善了TNBC的治疗效果。
澳大利亚悉尼–（美国商业资讯）–作为一家可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)，Novotech（诺为泰）发布了一份综合报告，分析了三阴性乳腺癌 (TNBC) 的全球临床试验和药物开发概况。报告重点介绍了推动TNBC创新疗法的治疗策略、区域性临床试验活动以及不断进步的生物标记技术等方面所取得的重大进展。
高侵袭性乳腺癌亚型
TNBC病例占全球乳腺癌病例的10-15%，这种亚型缺乏关键受体 (ER、PR、HER2)，导致靶向激素疗法的疗效受限。尽管TNBC的治疗取得了进展，但其生存率仍旧较低，转移性病例的五年生存率不到12%。
全球临床试验洞察
从2019年到2024年，全球范围内已启动1500多项TNBC临床试验，这彰显了全球致力于改善患者结局的坚定承诺。报告的主要发现包括：
- 区域领先表现：就TNBC试验总数而言，北美地区相较领先 (39%），其次是亚太地区 (33%）、欧洲 (21%） 和世界其他地区 (7%）。美国开展的TNBC试验数量在北美地区占比83%，中国和澳大利亚则在亚太地区占比较高。
- 生物标志物驱动的研究：BRCA1/2基因突变、PD-L1表达和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 扩增等新型生物标志物正日益推动精准治疗的发展。
- 试验密度和招募：亚太地区的试验密度较低，招募速度较快，受试者人群庞大而多样化，形成了开展TNBC研究的独特优势。
疗法创新
TNBC的药物开发体现了管线药物的多阶段发展。目前，78项I期试验、97项II期试验和12项III期试验正在开展。治疗策略的发展涵盖：
- 靶向疗法：PARP抑制剂、免疫检查点抑制剂 (ICI) 和新型抗体药物偶联物 (ADC) 正在转变治疗模式。
- 联合疗法：联合免疫疗法、化疗和靶向药物的协同疗法提高疗效。
亚太地区的重大机遇
由于具有遗传多样性且临床需求尚未得到满足，因此，亚太地区仍是开展TNBC试验的重点区域。诺为泰在亚太地区主要市场的深耕为加快TNBC新型疗法的临床研究提供了战略优势。
*本文仅作知识分享，不构成任何诊断或治疗建议，如有诊疗需要，请咨询和联系正规医疗机构。
关于诺为泰Novotech-CRO.com
诺为泰成立于1997年，是一家专门与生物技术公司和中小型公司合作、加快各个阶段先进新型疗法的开发、可提供全方位服务的国际性临床合同研究组织 (CRO)。
诺为泰因其在行业内的突出贡献而备受赞誉，曾荣获多项殊荣，其中包括2024年Fierce CRO临床试验管理卓越奖与全球运营卓越奖 (Fierce CRO 2024 Excellence Award in Clinical Trial Management and Global Operations)、弗若斯特沙利文2024年全球生物技术CRO奖 (Frost & Sullivan 2024 Global Biotech CRO of the year award)、2024年临床试验竞技场业务拓展、创新和营销卓越奖 (Clinical Trials Arena 2024 Excellence Awards in Business Expansion, Innovation and Marketing)、2024年优选雇主 (2024 Employer of Choice)、2024年美国Great Place to Work（卓越职场）认证 (2024 Great Place to Work in the US)、2024年布兰登·霍尔专业能力和技能发展金奖 (2024 Brandon Hall Gold Award)、2023年CRO领导力奖 (CRO Leadership Award 2023)、2023年亚太地区细胞与基因治疗临床试验卓越奖 (Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023) 和自2006年以来蝉联亚太地区合同研究组织年度公司奖 (Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award)。
诺为泰是一家包含实验室、Ⅰ期临床中心、药物开发咨询和专业法规服务的临床CRO，拥有超5000项临床项目经验，包括Ⅰ期至Ⅳ期临床试验和生物等效性研究。诺为泰目前在全球34个办公地点共拥有3000多名员工，是值得信赖的战略合作伙伴。
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