TauRx 提交 HMTM 治疗阿尔茨海默症的英国上市许可申请

公司 文传商讯

阿伯丁,苏格兰–(美国商业资讯)–基于 tau 的阿尔茨海默症(AD)研究领域的全球领先企业 TauRx Pharmaceuticals Ltd ( 卓睿药业) 宣布提交了Hydromethylthionine Mesylate(HMTM)的英国上市许可申请(MAA),用于治疗阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍(MCI-AD)和轻中度痴呆。

HMTM 已被英国药品监管局 (MHRA) 指定为创新许可和准入途径 (ILAP) 的药物。如果申请成功,英国将成为第一个向患者提供针对该病标志性的tau病理特征的安全口服治疗药物的国家。

MAA 是基于最近发布的为期 24 个月的 LUCIDITY 3 期临床试验数据和两项早期轻度至中度AD 3 期试验的完整数据证据。这些研究一致表明,在认知能力下降、正常日常生活能力以及脑萎缩率降低等方面,该药物都能带来益处。

Tau 蛋白的聚集与认知能力下降的速度和严重程度、脑萎缩以及神经元的损伤密切相关,而神经元的损伤正是该病神经变性的特征。HMTM 通过选择性抑制脑神经细胞中 tau 蛋白的聚集发挥作用。它还具有第二种作用模式,可增强大脑功能。

TauRx 公司执行主席 Claude Wischik 教授在评论该申请时说:“这是TauRx公司的一个重要里程碑,也是可能为承受这种可怕疾病负担的患者和家庭带来新型治疗方法和新希望的重要一步。”

注释

关于 HMTM

Hydromethylthionine Mesylate(HMTM)已被开发为一种潜在的针对tau聚集的AD口服治疗药物。它还有一种与 tau 无关的次要作用模式,即增加海马体中的乙酰胆碱水平。全球 3 期临床试验 LUCIDITY 已于近期完成,相关数据已于 3 月 7 日在葡萄牙里斯本举行的 AD/PD™ 2024 阿尔茨海默症和帕金森病大会上公布。在对 3000 多名受试者进行研究后发现,HMTM 具有很强的安全性,并且可以在患者和医生极小负担的情况下进行治疗。

神经丝蛋白轻链(NfL)是神经退行性变的公认生物标志物。LUCIDITY 显示,在随机双盲研究的 12 个月中,NfL 的变化明显减少。临床认知指标显示,与基线水平相比,LUCIDITY 试验中诊断出的 MCI 患者的认知改善持续了 18 个月。对照组患者尽管在12个月后的开放标签阶段过渡到了每天16毫克的HMTM(目标剂量),但在认知功能方面仍无法赶上。这就强调了对阿尔茨海默症进行早期有效干预的重要性。

关于 TauRx Pharmaceuticals Ltd ( 卓睿药业)

TauRx 公司于 2002 年在新加坡成立,其主要研究机构和运营总部设在英国阿伯丁。 过去二十年来,公司与阿伯丁大学合作,致力于开发治疗和诊断阿尔茨海默氏症和其他因 tau 蛋白及其他蛋白质病理聚集引起的神经退行性疾病的方法。

阿尔茨海默症(AD)是导致全球残疾和死亡的主要原因,也是最重要的全球公共卫生问题之一。TauRx 将利用从 LUCIDITY 和早期 AD 试验中获得的完整证据数据,为满足这一尚未满足的迫切需求做出贡献,并争取从英国开始获得药品监管局的批准。TauRx 希望尽快为阿尔茨海默症患者提供 HMTM。未来还计划对其他相关的神经退行性疾病进行研究。https://taurx.com/

✽本文转载自互联网,请读者仅作参考,并自行核实相关内容(BW)。

在今天的开业典礼上,Denodo首席执行官ngel Via将与Shaikha Dheya Bint Ebrahim Al Khalifa博士和Google Cloud的代表共同出席 沙特阿拉伯利雅得--(美国商业资讯)--数据管理领域的领导…
  • 公司
  • 12小时前
  • 文传商讯
此次收购巩固了KnowBe4作为最大的先进人工智能驱动型网络安全平台的地位,其平台主要用于管理人为风险 佛罗里达州坦帕湾--(美国商业资讯)--全球最大的安全意识培训和网络钓鱼模拟平台提供商KnowBe4今天宣布完成对自适应一体化云电子邮件…
  • 公司
  • 13小时前
  • 文传商讯
今天,FSC推出FSC Aligned for EUDR,帮助企业遵守即将出台的法规。 德国波恩--(美国商业资讯)-- Forest Stewardship Council (FSC)今天宣布推出FSC Aligned for EUDR。…
  • 公司
  • 13小时前
  • 文传商讯
业务扩张包括增长最快的显微外科手术市场,以及实现显著进步和改进患者治疗方案的机会 佛罗里达州杰克逊维尔--(美国商业资讯)-- MMI(Medical Microinstruments, Inc.)是一家机器人技术公司,致力于为病情复杂的患…
  • 公司
  • 16小时前
  • 文传商讯
为控制不断扩大的太阳能投资组合中持续增长的运营和维护费用,Tigo推出了一款面向安装厂商的高级工具集——EI Professional。 加州坎贝尔--(美国商业资讯)--智能太阳能和能源软件解决方案领先供应商Tigo Energy, In…
  • 能源
  • 13小时前
  • 文传商讯
2024年4月28日,金信诺发布2023年年报和2024年一季报。2023年,公司研发投入金额达到2.41亿元,占营业收入比例达到12.06%,研发投入占比继续保持在高位并创出新高。 截至2023年末,公司拥有授权专利合计705项,其中发明…
  • 公司
  • 4月29日
  • 每日财经网
旧金山--(美国商业资讯)-- Andersen Global在比利时首次推出Andersen品牌,自2022年起开始合作的Seeds of Law成为该国首家采用Andersen品牌的加盟律师事务所。 比利时的Andersen是一家提供全…
  • 公司
  • 5月16日
  • 文传商讯