收购Stemline确立了Menarini在美国生物制药肿瘤市场的地位
Menarini将支持Stemline的ELZONRIS的进一步开发，并通过发挥其在欧洲和其他美国以外地区的商业基础设施的优势来实现全球扩张
交易完成后，Menarini将在其他表达CD123的适应证中继续研究ELZONRIS
意大利佛罗伦萨–(美国商业资讯)–意大利私人控股的制药和诊断试剂公司Menarini Group今天宣布已成功完成对Stemline Therapeutics Inc. (Nasdaq: STML)的收购，后者是一家专注于肿瘤治疗新药的开发和商业化的商业阶段生物制药公司。在完全摊薄的基础上，总现金对价高达6.77亿美元。
这项于2020年5月4日宣布的交易通过同时增添商业和临床阶段资产，壮大了Menarini的肿瘤产品阵容。Menarini以每股11.50美元的现金先期付款和一项不可交易的或有价值权(CVR)收购Stemline，该CVR将使每个持有人在ELZONRIS获得欧盟委员会核准并在任何EU5国家完成首笔销售后可额外获得每股1.00美元的现金。
2018年12月美国食品药品管理局批准ELZONRIS后，Stemline上市该药，用于治疗原始细胞性浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN)成人和两岁或以上儿童患者。ELZONRIS是一种针对白细胞介素3 (IL-3) α受体(CD123)的靶向治疗药物，存在于多种恶性肿瘤中。同时，Stemline正在临床试验中评估ELZONRIS的其他适应证，包括慢性粒细胞单核细胞白血病(CMML)、骨髓纤维化(MF)、急性髓细胞性白血病(AML)等。Stemline的其他管线候选药物包括felezonexor (SL-801)（XPO1抑制剂；正在晚期实体瘤患者中进行1期试验）和SL-1001（RET激酶抑制剂，IND报批研究正在进行中）。
Menarini Group首席执行官Elcin Barker Ergun评论道：“我们很高兴完成对Stemline的收购，并欢迎其精干的团队加入Menarini。增添有望治疗许多其他恶性肿瘤的ELZONRIS，加上其他吸引人的产品管线资产，增强了我们的研发能力，并将加快我们为有需要的患者提供肿瘤治疗新药的努力。”
关于ELZONRIS®
ELZONRIS® (tagraxofusp)是一种针对CD123的靶向治疗药物，已获得美国食品药品管理局(FDA)核准在美国市售，用于治疗BPDCN成人和两岁或以上儿童患者。欲了解美国版完整处方信息，请访问www.ELZONRIS.com。在欧洲，欧洲药品管理局(EMA)正在审理新药上市许可申请(MAA)。
ELZONRIS同时正在其他CD123+适应证的临床试验中进行评估，包括慢性粒细胞单核细胞白血病(CMML)、骨髓纤维化(MF)、急性髓细胞性白血病(AML)，同时正在计划其他试验，包括一项CD123+所有患者的试验。
关于CD123
CD123是一种细胞表面靶标，可在多种恶性肿瘤中表达，包括原始细胞性浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN)、包括慢性粒细胞单核细胞白血病(CMML)和骨髓纤维化(MF)在内的某些骨髓增生性肿瘤(MPN)、急性髓细胞性白血病(AML)（某些AML亚型可能富含CD123）、骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒细胞白血病(CML)。还有报道CD123存在于多发性骨髓瘤(MM)、急性淋巴白血病(ALL)、毛细胞白血病(HCL)、霍奇金淋巴瘤(HL)和某些非霍奇金淋巴瘤(NHL)。此外，若干种实体瘤的肿瘤微环境以及某些自身免疫性疾病（包括皮肤狼疮和硬皮病）中有检出CD123+细胞。
关于BPDCN
BPDCN原名原始细胞性NK细胞淋巴瘤，是一种侵袭性血液恶性肿瘤，通常具有皮肤表现，历来转归欠佳。BPDCN通常存在于骨髓和/或皮肤中，也可能累及淋巴结和内脏。BPDCN的起源细胞是浆细胞样树突状细胞(pDC)前体。BPDCN诊断依据是存在CD123、CD4和CD56免疫表型诊断三联征，以及其他标记物。世界卫生组织(WHO)在2008年将该病命名为“BPDCN”；既往名称包括原始细胞性NK细胞淋巴瘤和无颗粒CD4+/CD56+血液真皮肿瘤。欲了解更多信息，请访问BPDCN疾病宣传网站：www.bpdcninfo.com。
关于Menarini
Menarini Group是一家领先的国际制药公司，业务遍及100多个国家，其中直接业务遍及70多个国家。它的全球平台遍及欧洲、中美洲、非洲、中东和亚洲，年销售额超过42亿美元。超过125年来，Menarini一直在投资开发和销售药品，向世界各地的患者和医生提供心血管、胃肠病、代谢、传染病和抗炎/止痛治疗领域齐全的产品阵容。Menarini同时致力于肿瘤领域，正开发用于治疗各类肿瘤的若干种在研新药。
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