康龙化成的安全性评估设施获得CFDA GLP认证

商业 每日财经网

北京–(美国商业资讯)–康龙化成今天宣布,该公司设在北京的GLP安全性评估设施已获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)的GLP合规认证,认证范围覆盖基因毒理学和生殖毒理学(DART Segments I 和 II)。这是该设施自2013年以来从CFDA获得的第二个GLP合规认证。据此,康龙化成能够向合作伙伴提供IND报批的全套安全性评估服务,以支持他们向CFDA报批IND。

康龙化成董事长兼首席执行官楼柏良博士评论道:“这一认证是我们坚决使本公司安全性评估设施完全符合CFDA GLP指南的又一明证,也是CFDA继续信任本公司品质的体现。我们的客户能够再一次确信本公司安全性评估服务的高品质。这一认证与康龙化成其他的一些成熟平台(包括DMPK、药理学和CMC)相结合,可进一步巩固我们向中国和全世界生物制药和生物技术公司提供综合性临床前服务(包括向CFDA报批IND所需的服务)的领先地位,以推动为患者开发更安全的药品。”

康龙化成是一家面向生命科学行业提供优质研发服务的私人公司。康龙化成成立于2003年,对员工和设施进行了大量投资,并构建了种类广泛的药物研发服务能力,包括合成及药物化学、生物性、DMPK、药理学及安全性评估、化学及药学开发。其面向国际IND/NDA报批(尤其是美国FDA)的安全性评估平台拥有骄人的过往业绩。凭借2013年添加的CFDA颁发的GLP合规认证,康龙化成在提供面向多国监管部门(包括 CFDA、美国FDA和OECD监管部门)IND/NDA报批的服务领域处于领先地位。欲了解进一步信息,请访问www.pharmaron.com。

原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20151215006757/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

康龙化成
Katherine Lee
战略伙伴高级副总裁
562-686-9786
klee@pharmaron.com

康龙化成加入美国国家癌症研究所化学生物科研联盟,共同抗击癌症!

康龙化成收购Quotient Bioresearch

奥升德在中国国际橡塑展上演示可提高电动汽车安全性和性能的解决方案

✽本文资讯仅供参考,并不构成投资或采购等决策建议(BW)。

弗雷德里克国家实验室由美国国家癌症研究所赞助,旗下的化学生物联盟成员已扩展至22名,其高通量筛选、结构生物学、药物化学、药物综合性分析、肿瘤细胞生物学和动物模型研发平台拥有世界一流的专业技术。
  • 商业
  • 2016-6-15
  • 每日财经网
目前,iGrow是中国国家食品药品监督管理局唯一核准的毛发生长器械,也是唯一同时获得美国FDA和CFDA核准的此类器械。
  • 商业
  • 2016-3-21
  • 每日财经网
北京--(美国商业资讯)--康龙化成今天宣布新一轮融资项目达成最终协议。此次融资以中信并购基金和君联资本为主导,总额为2.8亿美元,为公司进一步深化发展提供资金保证。通过此次融资,允许部分股东变现,作为他们早期投资的丰厚回报。
  • 商业
  • 2015-12-14
  • 每日财经网
Avedro是首家、也是唯一一家获得CFDA核准的角膜交联器械公司 马萨诸塞州沃尔瑟姆--(美国商业资讯)--眼科制药及医疗器械公司Avedro, Inc.宣布,其KXL交联系统已获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的核准。KXL
  • 商业
  • 2015-11-4
  • 每日财经网
CFDA 批准Dynex Technologies向中国供应DSX自动化ELISA操作系统发布时间:2013-09-27 10:41
  • 商业
  • 2014-6-6
  • 每日财经网
旧金山--(美国商业资讯)--随着VDB Loi为其现有税务和法律服务引入咨询业务,Andersen Consulting扩大了在柬埔寨、越南和老挝的服务能力。VDB Loi成立于2012年,由兼任Andersen柬埔寨及越南董事总经理的董…
  • 公司
  • 10小时前
  • 文传商讯
全球众多客户正积极应用Cognite Atlas AI,其中包括Aker BP、ADNOC Offshore、Celanese、Hess Corporation、HMH、Idemitsu、Tokuyama,以及SLB、Radix、Omny、…
  • 公司
  • 10小时前
  • 文传商讯
全新自修复能力可最大限度减少脆弱测试并改善CI/CD稳定性 旧金山--(美国商业资讯)-- GenAI驱动的质量工程平台LambdaTest今日宣布推出AI 原生Smart Heal for Automation Testing,这一突破性…
  • 公司
  • 10小时前
  • 文传商讯
卢森堡--(美国商业资讯)-- Sisvel任命邹亦雄领导其在中国的业务运营。他将负责指导公司在华的许可授权、项目管理及业务拓展工作,并管理即将设立于深圳的新办事处。 邹亦雄先生以中国区董事总经理身份加入公司,成为首位担任此职务的人士。此次…
  • 公司
  • 10小时前
  • 文传商讯
在Vector拥有多数股权条件下加速推进增长战略,把握企业级AI领域全球扩张机遇 旧金山--(美国商业资讯)--企业级AI数据平台领导者SingleStore, Inc.(以下简称“SingleStore”或“公司”)今日宣布,已与Vect…
  • 公司
  • 10小时前
  • 文传商讯
在数字经济蓬勃发展的今天,房地产经纪行业正经历着前所未有的数字化转型。在这场变革中,优居找房的U+系统以其完全开放的姿态和领先的技术实力,正在重新定义行业标准,成为南宁市场乃至全国房产经纪人的智能作业首选。 作为行业开放平台的典范,U+系统…
  • 商业
  • 7月4日
  • 每日财经网