康龙化成的安全性评估设施获得CFDA GLP认证

商业 每日财经网

北京–(美国商业资讯)–康龙化成今天宣布,该公司设在北京的GLP安全性评估设施已获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)的GLP合规认证,认证范围覆盖基因毒理学和生殖毒理学(DART Segments I 和 II)。这是该设施自2013年以来从CFDA获得的第二个GLP合规认证。据此,康龙化成能够向合作伙伴提供IND报批的全套安全性评估服务,以支持他们向CFDA报批IND。

康龙化成董事长兼首席执行官楼柏良博士评论道:“这一认证是我们坚决使本公司安全性评估设施完全符合CFDA GLP指南的又一明证,也是CFDA继续信任本公司品质的体现。我们的客户能够再一次确信本公司安全性评估服务的高品质。这一认证与康龙化成其他的一些成熟平台(包括DMPK、药理学和CMC)相结合,可进一步巩固我们向中国和全世界生物制药和生物技术公司提供综合性临床前服务(包括向CFDA报批IND所需的服务)的领先地位,以推动为患者开发更安全的药品。”

康龙化成是一家面向生命科学行业提供优质研发服务的私人公司。康龙化成成立于2003年,对员工和设施进行了大量投资,并构建了种类广泛的药物研发服务能力,包括合成及药物化学、生物性、DMPK、药理学及安全性评估、化学及药学开发。其面向国际IND/NDA报批(尤其是美国FDA)的安全性评估平台拥有骄人的过往业绩。凭借2013年添加的CFDA颁发的GLP合规认证,康龙化成在提供面向多国监管部门(包括 CFDA、美国FDA和OECD监管部门)IND/NDA报批的服务领域处于领先地位。欲了解进一步信息,请访问www.pharmaron.com。

原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20151215006757/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

康龙化成
Katherine Lee
战略伙伴高级副总裁
562-686-9786
klee@pharmaron.com

康龙化成加入美国国家癌症研究所化学生物科研联盟,共同抗击癌症!

康龙化成收购Quotient Bioresearch

奥升德在中国国际橡塑展上演示可提高电动汽车安全性和性能的解决方案

✽本文资讯仅供参考,并不构成投资或采购等决策建议(BW)。

弗雷德里克国家实验室由美国国家癌症研究所赞助,旗下的化学生物联盟成员已扩展至22名,其高通量筛选、结构生物学、药物化学、药物综合性分析、肿瘤细胞生物学和动物模型研发平台拥有世界一流的专业技术。
  • 商业
  • 2016-6-15
  • 每日财经网
目前,iGrow是中国国家食品药品监督管理局唯一核准的毛发生长器械,也是唯一同时获得美国FDA和CFDA核准的此类器械。
  • 商业
  • 2016-3-21
  • 每日财经网
北京--(美国商业资讯)--康龙化成今天宣布新一轮融资项目达成最终协议。此次融资以中信并购基金和君联资本为主导,总额为2.8亿美元,为公司进一步深化发展提供资金保证。通过此次融资,允许部分股东变现,作为他们早期投资的丰厚回报。
  • 商业
  • 2015-12-14
  • 每日财经网
Avedro是首家、也是唯一一家获得CFDA核准的角膜交联器械公司 马萨诸塞州沃尔瑟姆--(美国商业资讯)--眼科制药及医疗器械公司Avedro, Inc.宣布,其KXL交联系统已获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的核准。KXL
  • 商业
  • 2015-11-4
  • 每日财经网
CFDA 批准Dynex Technologies向中国供应DSX自动化ELISA操作系统发布时间:2013-09-27 10:41
  • 商业
  • 2014-6-6
  • 每日财经网
网络诈骗套路多,手机“黑产软件”已成为重点领域。为更好地应对诈骗套路,广发银行从“技术防控”“系统阻断”“客服联动”三方面升级风控系统,持续提升欺诈行为抵御能力,在实时交易环节识别阻断,及时有效守护客户资金安全。 对别有用心的“监管机关”远…
  • 银行
  • 1天前
  • 每日财经网
作为国民经济支柱产业,建筑业正经历绿色转型与智能升级的深刻变革。广发银行践行使命担当,以全链条金融服务精准对接企业需求,从大型央企的跨境融资到小微供应商的账款周转,通过融资、融链、融智多维服务,为建筑企业高质量发展提供坚实金融支撑。 全周期…
  • 银行
  • 1天前
  • 每日财经网