新發表論文顯示，在已患有心血管疾病的前列腺癌患者中，FIRMAGON (degarelix)治療組的心血管事件可能比LHRH作用劑組低50%
发布时间：2014-02-07 13:00
瑞士SAINT-PREX–(美國商業資訊)–歐洲泌尿外科學會的官方雜誌《歐洲泌尿科學》今天發表的一篇論文顯示，與經常處方的促黃體激素釋放激素(LHRH)作用劑治療相比，促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑degarelix（商品名稱：FIRMAGON®）可能使已患有心血管疾病(CVD)的男性的心血管(CV)事件和死亡相對風險減半。該論文根據6項前瞻性隨機試驗中對2,328例前列腺癌男性患者的匯總分析。1
該研究的共同作者、瑞典隆德大學臨床科學系醫學博士Jan Nilsson表示：「近期的一項研究顯示，晚期前列腺癌男性過早死亡最常見的病因之一是心血管疾病，而非癌症本身。2作為心內科醫生，我希望泌尿科醫生意識到這一點，在為他們的患者選擇治療方案時能考慮心血管風險，像本研究這樣的分析為幫助他們確實做到這一點向前邁出了積極的一步。」
這篇題為《促性腺激素釋放激素作用劑和拮抗劑關聯的心血管罹病率》的論文指出，基線已患有CVD的男性中，接受degarelix治療的患者，其「心血管事件或死亡率(8.0%)顯著低於」接受LHRH作用劑的患者(11.8%)。Cox比例風險模型顯示，接受degarelix治療的男性，其在治療第一年的心血管事件或死亡風險比接受LHRH作用劑的患者低56% (CI 0.26-0.74, p=0.002)。第一年的絕對風險降幅為3.8%，相當於需要治療的例數為26。
在未曾患有心血管疾病的男性中，無論是全因死亡率還是心血管事件的發生率均無差異。其他降低心血管事件或死亡風險的預測因素只包括中度飲酒和低基線血清睾丸酮水平。
該分析中，癌症患者隨機接受雄激素剝奪療法(ADT)，即GnRH拮抗劑 degarelix（1,491例），或現有的LHRH 作用劑（458例接受goserelin，379例接受leuprolide）。絕大多數患者(72%)療程為1年，其餘患者療程為3到7個月。兩組治療患者的基線特徵均衡，例如statin類用藥、血壓升高、糖尿病、膽固醇和心血管疾病史。CV事件的分析是根據全因死亡或危及生命或需要住院的重度CV事件。CV事件的定義是動脈性、栓塞/血栓性、出血性/缺血性腦血管、心肌梗塞或其他缺血性心臟病。
加拿大安大略省多倫多大學泌尿科醫學博士Laurence Klotz表示：「雄激素剝奪療法在前列腺癌男性的治療中發揮著重要作用。隨著這些療法的應用日益廣泛、療程日益延長，我們對治療癌症本身以外需要做哪些事情來幫助患者有了更多的理解。我相信本項分析提供了一些洞見，這些洞見可望幫助醫生有效處治雄激素剝奪療法患者的心血管健康，尤其是那些已患有心血管疾病的患者。」
論文作者指出，這項前瞻性隨機試驗的事後分析應解讀為假設生成(hypothesis generating)，並強調了進一步研究的必要性。
FIRMAGON®(degarelix)於2009年在歐盟和美國獲准用於晚期激素依賴型前列腺癌的治療。現今在世界各地約40個國家有售，包括越來越多的亞洲、拉丁美洲和中東地區的國家。
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關於FIRMAGON® (degarelix)
FIRMAGON®具有與傳統使用的激素治療不同的化學特性和一種新型的作用機制。FIRMAGON®採用皮下深部注射給藥，透過阻斷腦下垂體中的GnRH受體，快速降低睾丸酮水平。阻斷這些受體可抑制黃體生成素和卵泡刺激素的釋放，導致睾丸減少睾丸酮生成，睾丸酮在3天內降至去勢水平。前列腺癌的生長依賴於睾丸酮，降低睾丸酮水平可延緩癌細胞的生長。
臨床試驗顯示，FIRMAGON® 可快速、持久降低睾丸酮生成。3,4,5 FIRMAGON®還可長期維持PSA的控制、降低 PSA惡化的風險。6
臨床試驗顯示，FIRMAGON® 總體上耐受良好。常見副作用有潮熱、注射部位疼痛和紅腫、體重增加、鼻咽炎、疲乏和背痛。5,7
關於前列腺癌
前列腺癌是西方世界男性最常見的癌症，8 在部分國家是男性癌症死亡的第二大病因。9歐洲每年新/斷前列腺癌約30萬例。10全球的新發病例高達67萬。有關前列腺癌的進一步媒體資訊和新聞提示，請造訪Ferring的資訊網站www.ProstateCancerLiving.com。
關於Ferring
Ferring Pharmaceuticals總部設在瑞士，是一家以研究為導向的專業生物製藥集團，活躍於全球市場。該公司確定、開發並推銷創新產品，涵蓋領域包括生殖健康、泌尿科學、腸胃病和內分泌。Ferring在55個國家擁有自己的營/附屬公司，產品銷售於全球100多個國家。欲瞭解更多有關Ferring或其產品的資訊，請造訪：www.ferring.com。
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FIRMAGON® 是Ferring B.V.擁有的註冊商標。
參考文獻：
1 Peter C. Albertson et al. Cardiovascular Morbidity Associated with Gonadotropin Releasing Hormone Agonists and an Antagonist European Urology, Volume 65, Issue 3, Pages 565-573. Available at: http://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2013.10.032
2 Conteduca V, DiLorenzo G, Tartaron A, Aita M. The cardiovascular risk of gonadotropin releasing hormone agonists in men with prostate cancer. An unresolved controversy. Critical Reviews in Oncology/Hematology 2013; 86:42-51 （促性腺激素釋放激素作用劑在前列腺癌男性中的心血管風險。一個未解決的爭議。腫瘤學/血液學述評2013; 86:42-51）
3 Klotz L et al. BJU Int 2008; 102:1531-1538
4 Firmagon (degarelix). Summary of product characteristics. July 2013 （產品特性總結。2013年7月）
5 Tombal B et al. Eur Urol 2010; 57:836-42
6 Crawford ED et al. J Urol 2011;186(3):889-897
7 Van Poppel H et al. Abstract (23.) Euro Urol Suppl 2007;6(2):28
8 University of Iowa Hospitals and Clinics. 網址： http://www.uihealthcare.com/topics/medicaldepartments/urology/prostatecancer/index.html [造訪於2013年3月8日]
9 American Cancer Society. 網址：http://www.cancer.org/docroot/cri/content/cri_2_4_1x_what_are_the_key_statistics_for_prostate_cancer_36.asp [造訪於2013年3月8日]
10 Male Cancer.org. 網址：http://www.malecancer.org/nnm/abouts/leaflets [造訪於2013年3月8日]
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