來自於新的綜合分析顯示,接受FIRMAGON (Degarelix)治療的前列腺癌病患,其整體存活率高於傳統的LHRH促效劑

公司 每日财经网

瑞士Saint-Prex– (美國商業資訊) — 《歐洲泌尿科雜誌》(European Journal of Urology) 12月號發表的新資料顯示,前列腺癌病人在接受性腺激素釋放素(GnRH) 拮抗劑degarelix (FIRMAGON®)後,整體存活率和無惡化存活期(PSA PFS)優於常用處方藥黃體生成素釋放激素(LHRH)促效劑。此外,該資料顯示,接受degarelix 治療的前列腺癌患者,其關節、肌肉骨骼和泌尿道副作用發生率低於LHRH促效劑。

結果顯示,與LHRH促效劑相比,前列腺癌男性病患接受degarelix治療後,PSA PFS*改善29% (p=0.017),整體存活率改善53% (p=0.023)。

研究的主要作者、加拿大多倫多大學Sunnybrook健康科學中心教授Laurence Klotz, MD說:「這些綜合資料顯示,degarelix的整體存活率高於LHRH促效劑。對於為前列腺癌患者制訂治療決策的醫生而言,這是令人鼓舞的。」

這些結果是根據一份由五項前瞻性第III期或IIIb期臨床隨機試驗、共1,925名前列腺癌患者組成的綜合分析所得。1 需要接受雄激素阻断治療的前列腺癌患者,分別接受degarelix(1,266位)或一種現有的LHRH促效劑(goserelin 458位;leuprolide 201位)。用於療效分析的1,920位病患者中,1,263 位接受degarelix,456位接受goserelin,201位接受leuprolide。Degarelix組的患者在所有試驗中均接受240毫克初始劑量,多數患者接受80毫克的維持劑量。大部份患者(1,458位)接受為期1年的治療,其餘患者接受3個月的治療。

在疾病相關的副作用方面,與LHRH促效劑治療組相比,degarelix組患者的肌肉骨骼副作用(p=0.007)和任何泌尿道感染(p=0.023)發生率顯著較低。此外,與LHRH促效劑治療組相比,degarelix組的骨折副作用較少(p=0.064,沒有統計學意義),關節相關病徵和症狀(p=0.041)亦顯著較少。

與LHRH促效劑治療組(68%)相比,degarelix組的整體副作用發生率顯著較高 (74%) (p=0.002)。具體而言,degarelix組的潮紅和注射部位反應(包括疼痛、紅腫、腫脹和結節)較常見。

FIRMAGON® (degarelix)於2009年在歐盟和美國獲准用於治療末期荷爾蒙依賴型前列腺癌。目前在全世界近40個國家有售,包括越來越多的亞洲、拉丁美洲和中東國家。

關於 FIRMAGON®

FIRMAGON® 具有不同於傳統荷爾蒙療法的化學特性和新型作用機制。FIRMAGON®採用深層皮下注射方式給藥,可阻斷腦下垂體中的GnRH受體,迅速降低睪酮值。阻斷受體可抑制黃體生成素和濾泡激素的釋放,使睪丸生成的睪酮量在3天內減少至去勢水平。前列腺癌的生長依賴睪酮,而降低睪酮值可延緩癌細胞的生長。

臨床試驗中,FIRMAGON® 的整體耐受性良好。常見副作用有潮熱、注射部位疼痛和紅腫、體重增加、鼻咽炎、疲勞和背痛。2

關於前列腺癌

前列腺癌是西方國家最常見的男性癌症,3 是部分國家排行第二的癌症死因。4歐洲每年診斷的前列腺癌新病例約41.7萬宗。5 在全世界該項數字攀升至110萬宗新病例。5 有關前列腺癌的進一步媒體資訊和新聞提示,請造訪Ferring的資訊網站: www.ProstateCancerLiving.com

關於Ferring

Ferring Pharmaceuticals總部設在瑞士,是以研究為導向的專業生物製藥集團,活躍於全球市場。該公司鑑定、開發並推銷創新產品,涉及領域包括生殖健康、泌尿科、腸胃科、內分泌和骨科。Ferring在近60個國家擁有自己的營運子公司,產品銷售全球110個國家。欲瞭解更多有關Ferring或其產品的資訊,請造訪:www.ferring.com。

© 2013 Ferring B.V.

FIRMAGON® 是Ferring B.V.擁有的商標。

1Klotz,L. et al. Disease Control Outcomes from Analysis of Pooled Individual Patient Data from Five Comparative Randomised Clinical Trials of Degarelix Versus Luteinising Hormone-releasing Hormone Agonists, European Urology. 66(6), p. 1101-1108(來自Degarelix 相較於黃體生成素釋放激素促效劑的5項隨機對照臨床試驗中個別患者資料綜合分析的疾病控制結果。《歐洲泌尿科雜誌》66(6),1101-1108頁)

2Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E et al. Degarelix Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, investigated in a multicentre randomised study in prostate cancer (CAP) patients. Abstract (23.) Euro Urology Supplement 2007;6(2):28 (Degarelix研究組;性腺激素釋放素(GnRH)受體阻斷劑degarelix的長期評估,對前列腺癌(CAP)病患進行的一項多中心隨機研究結果。摘要(23.)《歐洲泌尿科雜誌》增刊2007;6(2):28)

3愛荷華大學醫院。網址:http://www.uihealthcare.org/2column.aspx?id=236746 [2014年11月24日存取]

4美國癌症學會。 網址:http://www.cancer.org/docroot/cri/content/cri_2_4_1x_what_are_the_key_statistics_for_prostate_cancer_36.asp [2014年4月2日存取]

5出版物。英國癌症研究。 網址:http://publications.cancerresearchuk.org/downloads/product/CS_KF_PROSTATE.pdf [2014年11月24日存取]

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Emma Coughlan
Tonic Life Communications
電話:+44 (0) 7896 075431
emma.coughlan@toniclc.com

Patrick Gorman
Ferring Pharmaceuticals
電話:+41 (0) 58 301 00 53
patrick.gorman@ferring.com

Paidy公布來自Visa的策略投資

Primex Pharmaceuticals AG:自異丙酚以來兒科麻醉的下一個真正創新

卓佳集團推出綜合人力資源技術和服務解決unify | HRS suite方案

✽本文资讯仅供参考,并不构成投资或采购等决策建议(BW)。

旧金山--(美国商业资讯)-- Andersen Consulting通过与Nuvolar签署合作协议拓展其数字化转型平台。Nuvolar是一家技术咨询公司,专注于基于云的软件开发和高级Salesforce实施服务。 Nuvolar成立于2…
  • 公司
  • 23小时前
  • 文传商讯
该机构与Luma签署合作协议,将其人工智能技术整合至创意制作流程之中,标志着可规模化、以AI为原生驱动的商业内容创作迈入新阶段 美国加利福尼亚州帕洛阿尔托--(美国商业资讯)-- Luma AI今日宣布,总部位于南非约翰内斯堡的独立创意机构…
  • 公司
  • 23小时前
  • 文传商讯
Foundry设立的CIO 100奖项旨在表彰在信息技术领域展现卓越成就与创新实践的组织 美国加利福尼亚州科斯塔梅萨--(美国商业资讯)-- Experian凭借其企业级工作场所转型项目,荣获由Foundry旗下CIO评选的2026年CIO…
  • 公司
  • 23小时前
  • 文传商讯
双方合作打造安全的数据平台,为私有云中的人工智能应用与数据主权提供坚实支撑 美国加利福尼亚州圣何塞--(美国商业资讯)--智能数据基础设施公司NetApp®(纳斯达克股票代码:NTAP)今日宣布,已与Google Cloud扩大合作,并签署…
  • 公司
  • 23小时前
  • 文传商讯
纽约--(美国商业资讯)--主权金融基础设施与科技公司M1X Global今日宣布正式公开亮相,并完成超额认购的300万美元天使轮融资。本轮融资包含战略投资和赠款,将用于支持平台开发,并加速机构在监管框架下采用USDM1。USDM1是首个由…
  • 公司
  • 3月31日
  • 文传商讯
作为首个进入人体临床试验的GPX4(选择性谷胱甘肽过氧化物酶4)调节剂,RLS-1496的一期研究已达到主要终点,并在银屑病与特应性皮炎中显示出靶点作用与临床疗效改善之间具有统计学显著相关性 RLS-1496采用首创的疾病修饰机制,通过靶向…
  • 公司
  • 4月2日
  • 文传商讯
剑桥市,马萨诸塞州--(美国商业资讯)-- TFLN Chiplet™ 平台的开发者HyperLight Corporation(以下简称“HyperLight”)今日宣布,专为下一代人工智能网络基础设施设计的每通道400G薄膜铌酸锂(TF…
  • 公司
  • 3月19日
  • 文传商讯
全新AI软件治理解决方案实现AI生成代码在提交阶段的可视化管理,在进入生产环境前执行策略约束,并将实际开发行为与可量化的风险降低成效相联结 悉尼、波士顿、伦敦--(美国商业资讯)-- Secure Code Warrior今日宣布推出SCW…
  • 公司
  • 3月18日
  • 文传商讯