Mundipharma宣布,REZZAYO(雷扎芬净)III期ReSPECT临床试验已完成患者招募

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III期ReSPECT研究已完成入组,该研究旨在预防接受异基因血液和骨髓移植的成人患者发生真菌感染

ReSPECT研究的主要结果预计将于2026年中期公布

英国剑桥–(美国商业资讯)– Mundipharma今日宣布,正在进行的全球III期ReSPECT试验已完成患者招募,该试验旨在评估REZZAYO®(雷扎芬净)的疗效。

ReSPECT试验是一项全球性的随机、双盲、对照、关键性III期临床试验,旨在比较雷扎芬净与标准抗菌方案在接受异基因血液和骨髓移植的受试者中预防由念珠菌曲霉菌肺孢子菌引起的侵袭性真菌疾病的效果。

Mundipharma首席开发与医学官Yuri Martina博士表示:“完成ReSPECT III期研究的患者招募,标志着我们在满足免疫抑制患者抗真菌预防需求方面取得关键进展。来自七个国家50多个临床试验中心的患者已参与这项全球研究。我们期待该研究能提供重要的临床证据。”

*完*

关于侵袭性念珠菌病

侵袭性念珠菌病(IC)仍然是一个亟待满足的重大医疗需求领域,尤其对于住院的危重患者和免疫系统受损的患者而言。1,2尽管存在多种治疗方法,但侵袭性念珠菌病患者的死亡率高达40%。2,3该病症是一种严重的、危及生命的全身性念珠菌感染,累及血液和/或深层/内脏组织,被称为念珠菌血症及深层组织念珠菌病。4

关于雷扎芬净

雷扎芬净适用于治疗成人侵袭性念珠菌病。5

REZZAYO®是NAPP Pharmaceutical Group Limited(Mundipharma旗下成员)的注册商标。

关于Mundipharma

Mundipharma是一家全球医疗保健公司,业务遍及非洲、亚太地区、加拿大、欧洲、拉丁美洲和中东地区。秉承“与患者团结一心(United for Patients)”的使命,Mundipharma致力于为疼痛管理、传染病、眼科、肿瘤科、呼吸系统和中枢神经系统领域的患者提供创新治疗方案。更多信息,请访问:www.mundipharma.com。

雷扎芬净在美国的商业化权利已授权给CorMedix Inc.。

参考文献:

  1. Cortegiani A 等人。Cochrane Database Syst Rev 2016;1:CD004920
  2. Kullberg BJ, Arendrup MC。N Engl J Med 2015;373:1445–56
  3. Bassetti M 等人。Crit Care 2019;23(1):219
  4. Cortes JA, Corrales IF。侵袭性念珠菌病:流行病学和危险因素。2018年11月。https://www.intechopen.com/chapters/64365(最后访问时间:2025年10月)
  5. REZZAYO®产品特性概要。https://www.medicines.org.uk/emc/product/15479/smpc#gref(最后访问时间:2025年10月)

工作代码:GBL-S-RZF-2500016

编写日期:2025年10月

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