眼科领域迎来重大突破！Hengrui的Heng Qin（全氟己基辛烷滴眼液）获批成为首个治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼症的药物

公司文传商讯 2025-7-9 15:12

中国江苏、德国海德堡和马萨诸塞州剑桥–（美国商业资讯）–专注于科技创新的全球性制药企业Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.， Ltd. （“Hengrui Pharma”）与专注于研发基于独特EyeSol^®无水技术的同类首创及最佳眼科疗法的生物制药公司Novaliq GmbH （“Novaliq”）今日宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Heng Qin^®（全氟己基辛烷滴眼液）用于治疗与睑板腺功能障碍(MGD)相关的干眼症(DED)。Heng Qin^®是首个且目前唯一获批用于治疗MGD相关干眼症的药物，未来数月将在中国面向患者上市。

根据《2023年中国MGD诊断与治疗专家共识》，目前尚无直接针对MGD的治疗药物¹。《干眼诊断与治疗临床指南》显示，中国干眼症的发病率为21%-30%²。流行病学研究表明，69%-86%的干眼症患者属于蒸发过强型干眼症，而这一最常见的亚型主要由MGD引发^3,4。Hengrui致力于满足临床对安全有效的MGD相关干眼症治疗药物的迫切且普遍的需求。

Heng Qin^®（全氟己基辛烷滴眼液）基于EyeSol^®研发而成，该技术是全球首个不含水、辅料和防腐剂的药物技术^5,6。凭借低表面张力的特性⁵，它可以在眼表快速扩散⁷，改善泪膜脂质层、抑制泪液蒸发并促进角膜上皮修复^8,9。此外，全氟己基辛烷可补充脂质层中的非极性脂质，增加泪膜厚度并改善睑板腺功能^8,9。

国家药品监督管理局对Heng Qin^®的批准基于一项在中国患者中开展的多中心、随机、对照、双盲关键Ⅲ期临床试验⁸。研究显示，与活性对照药0.6%氯化钠溶液相比，Heng Qin^®分别早在用药2周和第29天时显著改善了MGD相关干眼症患者的临床症状和体征。这一疗效持续至研究结束的第57天。研究结果表明，Heng Qin^®安全性良好，耐受性佳，滴眼后眼部给药部位不良反应的发生率较低，与对照药相当。

2019年，Hengrui Pharma与Novaliq宣布达成战略合作，Hengrui Pharma获得全氟己基辛烷（研发代号：SHR8058滴眼液）在中国的独家研发、生产及商业化权利。全氟己基辛烷眼用溶液分别于2023年5月和2024年9月在美国和加拿大获批用于干眼症治疗。

关于Hengrui Pharma

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.， Ltd. (Hengrui Pharma)是一家创新型全球性制药企业，致力于高品质药物的研发和商业化，以应对未获满足的临床需求。Hengrui Pharma拥有由14个研发中心和5500余名专业人员组成的全球研发团队，重点关注肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫及呼吸系统疾病、神经科学等治疗领域。截至目前，Hengrui已在中国上市23个新分子实体药物和4个其他创新药物。Hengrui Pharma成立于1970年，秉持以患者为中心的核心理念，始终致力于通过科技力量攻克疾病、改善健康、延长生命，为人类健康事业贡献力量。

关于 Novaliq

Novaliq是一家私营生物制药公司，专注于同类首创及最佳眼科治疗药物的开发。Novaliq开发的EyeSol^®是一种新型无水外用眼科药物。两款基于EyeSol^®技术的干眼症治疗药物Miebo^®和Vevye^®已获得美国食品药品管理局批准并在美国上市，为患者护理带来革新。Novaliq的研发管线为眼科和视网膜疗法提供了多种发展机会。Novaliq总部位于德国海德堡，在美国马萨诸塞州剑桥设有办事处。其长期唯一股东是dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG，该公司是生命和健康科学公司的活跃投资者。更多信息请访问www.novaliq.com。

参考文献

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