基于云端的解决方案提供完整DSCSA遵循
新泽西州克兰伯里–(美国商业资讯)–品牌保护技术领域的全球领先企业Systech International今天宣布，Citadel——Systech基于云端的企业序列化平台——可无缝满足全球监管要求，包括将于2015年1月生效的《药品供应链安全法》(DSCSA)批次可追溯性要求。该法规要求生产商以事先出货通知(ASNs)的形式向其批发商发送交易信息、交易历史和交易清单(TI/TH/TS)。使用Systech Citadel的生产商将自动遵从即将生效的美国食品和药物管理局(FDA)要求，至2033年为止无需其他遵守合规期限。
Systech增强了Citadel的ASN 856能力，以确保遵循医疗分销管理协会(HDMA)辅助DSCSA实施之856事先出货通知电子数据交换(EDI)指导方针，该指导方针于今年7月发布。
Systech Citadel的独特插件式框架工作方式和可扩展基础设施，可适应全新和不断变化的法规的快速发展。这是Citadel的一个关键差异化优势，可满足全球和国内供应商的合规要求，同时以最低的返工和变动解决各个地区逐步实施计划的长期需求。
Systech首席执行官Robert DeJean 表示：“我们很自豪能够成为仅有的真正全球化解决方案供应商之一，积极致力于满足不断改变的合规需求和制药业目标。Citadel满足世界各地市场法规的表现证明，在提供解决方案使生产商满足2015年及之后全球法规和DSCSA合规要求的竞争中，Systech再次走在了前列。”
Systech Citadel提供序列化产品并在整个供应链跟踪其流动必需的全套功能——实现监管报告、产品鉴定和品牌保护方面的利益，已不仅仅是满足合规期限的需求。所有这些均通过一个世界一流、基于云端的平台无缝提供。
Systech Citadel可作为独立解决方案使用，或与久经验证的Systech Enterprise Serialization®基础框架一起部署并完全集成其中。公司还可以将Systech Citadel与现有基础设施整合，作为序列化堆栈中的第四层，能够让生产商挑选、包装和运输产品并提供初始交易和发货信息。
欲了解关于Citadel的详情，请访问 http://www.systech-tips.com/track-and-trace.php。
关于Systech International
Systech International是一家全球领先的品牌保护技术公司，为从制药和医疗设备到食品和饮料以及日用消费品的广泛行业提供满足企业序列化、跟踪和追溯、鉴定等需求的解决方案。欲了解关于Systech的详情，请访问www.systech-tips.com。
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