经试验证实了 ALE.F02 具备良好的安全性、其所需的暴露量及目标生物活性
巴塞尔，瑞士–（美国商业资讯）–今日，Alentis Therapeutics （“Alentis”） 宣布了 ALE.F02 靶向 Claudin-1(CLDN1) 的首次人体一期临床研究在多次剂量递增 (MAD) 阶段取得的进展。作为一家临床阶段生物科技公司，Alentis 致力于针对器官纤维化和 CLDN1+ 肿瘤研发突破性治疗方案。
该试验招募了 24 名受试者：其中 18 名受试者接受了活性药物治疗，另外 6 名接受了三种剂量水平的安慰剂。这些受试者每两周给药一次。
Alentis 的首席医疗官 Luigi Manenti 博士表示：“这项研究首次靶向人类 CLDN1。 ALE.F02 在多种剂量水平下呈现良好的安全性和耐受性，未发生严重医疗事件，也未出现剂量延迟或减少。” Manenti 博士补充道，药代动力学数据证实了所需的暴露量，即达到了细胞外重塑所需的浓度。
谈到药效学， Manenti 博士称：“我们不仅证实了去年 6 月在单次剂量递增 (SAD) 研究中观察到的有关靶向生物活性的证据，并且，在此次试验的 MAD 阶段中我们获取了更多相关证据。”
“我们针对 SAD 和 MAD 研究所设定的目标均已得到实现。”Alentis Therapeutics 的首席执行官 Roberto Iacone 博士表示，“该试验取得的成功证实了 Claudin-1 可充当安全的靶点。ALE.F02 不仅安全，且耐受性高， Alentis 可借此推进平台以及适应症的扩展研究。今年我们将开展首例患者肝脏和肾脏研究，这将使我们在推进下一阶段进程时处于有利地位。”
关于 Alentis Therapeutics
作为专攻 Claudin-1(CLDN1) 的临床阶段生物技术公司，Alentis Therapeutics 专注于针对 CLDN1+ 肿瘤和器官纤维化研发突破性治疗方案。 Alentis 正开创性地探索全新方法，旨在以 CLDN1 为靶点来改变和逆转疾病进展的过程。CLDN1 是一种以往从未得到开发的靶点，在具有免疫逃避特性的肿瘤疾病和多器官纤维化疾病的病理学研究中发挥着关键作用。
Alentis 是唯一一家针对 CLDN1 实体癌症和纤维化开发潜在治疗方案的公司。该公司成立于 2019 年，斯特拉斯堡大学 Thomas Baumert MD 教授的实验室和法国国家卫生研究所(Inserm)的开创性研究为之提供技术基础。其总部位于瑞士巴塞尔的生物制药科技中心，在法国斯特拉斯堡设有研发子公司，在美国设有临床运营部。
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