瑞士拉亨–(美国商业资讯)–Octapharma宣布，英国伦敦大奥蒙德街儿童医院(Great Ormond Street Hospital for Children)的Ri Liesner博士将在佛罗里达州奥兰多召开的美国血液学会(ASH) 2019年第61届年会上口述呈报NuProtect研究的最终结果。
Liesner博士评论道：“我很高兴能代表NuProtect研究组分享上述数据。上述数据将帮助为临床决策提供参考，同时提供宝贵的证据，向临床工作者和患者保证Nuwiq®是有效治疗PUP的选择。”
NuProtect是研究单一第八因子(FVIII)浓缩物用于血友病A真性PUP的样本量最大的前瞻性试验，评估人类细胞系衍生重组FVIII Nuwiq® (simoctocog alfa)在108例PUP中的免疫原性、有效性和安全性。有关Nuwiq®免疫原性、有效性和安全性的最终结果将于12月9日（周一）在一场口述呈报中首次分享。
Octapharma血液学IBU主管Larisa Belyanskaya表示：“呈报PUP中的上述重要数据，我们感到很自豪，这些数据展示了Nuwiq®在其人类细胞系来源中发现的临床特点。”Octapharma董事Olaf Walter补充道：“NuProtect研究数据充实了不断增长的Nuwiq®临床经验库，支持我们Octapharma改善出血障碍患者生活的目标。”
关于Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa)是第四代重组第八因子(rFVIII)蛋白质，在人类细胞株中生产，未经化学修饰或任何其他蛋白质融合1。其培养不含人源性或动物源性添加物，不含非人类蛋白质抗原决定簇，与von Willebrand因子的亲和力高1。已完成7项评估Nuwiq®治疗的临床试验，涉及201例次重症血友病A经治患者（PTP；190人），其中包含59例儿童1。NuProtect研究评估Nuwiq®用于既往未曾治疗的患者(PUP)。66例患者的中期分析显示，高滴度抑制因子累积发生率为12.8%，所有抑制因子累积发生率为20.8% 2。Nuwiq®的剂量有250 IU、500 IU、1000 IU、2000 IU、2500 IU、3000 IU和4000 IU 3。Nuwiq®在59个国家获准用于治疗和预防所有年龄组血友病A患者（先天性FVIII缺乏）的出血3。
关于NuProtect研究
NuProtect (NCT01712438)前瞻性、多中心、跨国、开放、非对照III期研究评估Nuwiq®在既往未曾暴露于任何 FVIII浓缩物或含有FVIII的血制品的重症血友病A患者中的免疫原性、有效性和安全性。患者接受Nuwiq® 治疗，疗程为100个暴露日或最长达5年。该研究在17个国家38家单位开展。合计入组110例患者。其中108例接受Nuwiq®治疗。
关于血友病A
血友病A是第八因子(FVIII)缺乏所致的X染色体连锁遗传性出血性疾病，如果未加治疗，可导致肌肉和关节出血，继而导致关节病和重度病损。全球每1万名男性中约有一名受累。FVIII替代预防性治疗可减少出血发作次数和永久性关节损伤的风险。
关于Octapharma
Octapharma的愿景是：“我们的激情驱动我们提供促进人类生活的新健康解决方案”。Octapharma总部位于瑞士拉亨，是世界上最大的人类蛋白质制造商之一，致力于开发、生产源于人体血浆和人体细胞系的人类蛋白质。作为一家家族企业，Octapharma致力于切实改善人们的生活质量，而且自1983年以来便一直从事这一行业；因为这是我们与生俱来的使命。本公司的价值是主人翁精神、诚信、领导力、可持续性和企业家精神。
2018年，公司实现了18亿欧元的营收，3.46亿欧元的运营收入，并对研发和资本支出投资2.4亿欧元，用于确保公司未来的发展。Octapharma在全球雇用了约8,314名员工，用以下三大领域的产品为115个国家病患的治疗提供支持：
- 血液科（凝血障碍）
- 免疫疗法（免疫障碍）
- 重症监护（出血处治和功能性容量补充）
Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七处研发设施和六处一流的制造设施。
1. Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471.
2. Liesner R et al. Haemophilia 2018; 24:211-20.
3. Nuwiq® Summary of Product Characteristics（Nuwiq®产品特性摘要）.
Kyriba 宣布过去 12 个月亚太地区新客户数量增长实现翻番
Nuwiq产品特性概述更新版纳入每周两次给药个体化预防性治疗有效保护出血的数据
✽本文转载自互联网，请读者仅作参考，并自行核实相关内容(BW)。
