细胞史档案是面向组织和细胞药品开发者和制造商的“细胞护照”
伦敦–(美国商业资讯)–Cell Therapy Catapult致力于通过弥补科研与商业化之间的差距来促进英国细胞和基因疗法产业成长。该机构今天宣布推出细胞史档案(CHF)的模板文档。细胞史档案模板是与英国药品和医疗保健产品管理局(MHRA)、人类组织管理局(HTA)以及来自于学术界和工业界的其他细胞疗法开发者和制造商合作开发的。
细胞史档案倡议来自于英国再生医学专家组(RMEG)的一项关键推荐，该专家组是英国政府卫生部为回应英国国会上院的一份有关再生药品开发及交付的报告而设立的。
CHF模板文档可在Cell Therapy Catapult 网站上调阅。该文档为非强制性，面向参与采购、检验、储藏和分销人用和/或治疗用途的人类细胞和组织的所有机构。这些可以是自体同源用途、也可以是同种异体用途，并且还可纳入一个细胞银行步骤。
CHF旨在发挥“细胞护照”的作用，即在组织或细胞进展到不同的处理阶段能够伴随该组织或细胞。CHF可灵活适应开发者的个别要求，但能够提供一个架构，以便在单一来源采集和容纳关键信息。这将纳入欧盟指导意见和/美国HCT/P要求的关键可追踪性和制造信息。其作用还在于补充其他欧盟监管文档。
Cell Therapy Catapult首席执行官Keith Thompson说：“随着英国和国际上细胞疗法行业的不断成长，进入诊室的治疗方法的数目正在增长，有关细胞史的所有相关信息能够被储存、并能以一种易读和可识别的格式进行呈报，这是至关紧要的。像CHF 这样的Cell Therapy Catapult倡议提供了简单而重要的实用步骤，来缓解发展瓶颈、明确对所有相关方面的要求，并最终为加快患者获得治疗作出贡献。”
关于Cell Therapy Catapult
Cell Therapy Catapult创建于2012年，是一家独立的示范中心，旨在通过弥补科研与全面商业化之间的差距，来促进英国的细胞和基因疗法产业成长。我们拥有超过100位专注于细胞和基因疗法技术的员工，并与学术界和工业界的合作伙伴携手合作，确保这些改变生命的疗法能够开发用于全世界的健康服务。我们提供领先的能力、技术和创新，使各家公司能够将产品推向临床试验，同时提供临床、流程开发、制造、监管、卫生经济学和市场切入专项技能。我们旨在使英国成为英国及国际合作伙伴开发和商业化这些先进疗法时最具说服力且顺理成章的选择。再生医学是英国政府支持英国科学强项和商业能力的八大技术之一。Cell Therapy Catapult与Innovate UK携手合作。欲了解进一步信息，请访问ct.catapult.org.uk 或访问www.gov.uk/innovate-uk。
原文版本可在businesswire.com上查阅：http://www.businesswire.com/news/home/20151006006869/en/
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