田纳西州诺克斯维尔– (美国商业资讯) — EDP Biotech Corporation（以下简称“EDP”或 “公司”）是一家全球性的体外诊断创新公司，采用ELISA技术进行挽救生命的、易用的癌症诊断检测，该公司宣布，其用于结肠癌早期检测的辅助诊断产品ColoMarker®已获得CE标记。这是该独特产品走向商业化的关键步骤，该产品将率先在欧洲经济区(EEA)所属30个成员国上市。
EDP ColoMarker®检测是面向临床医生的快速易用工具，可辅助检出最易治阶段的早期结肠癌，仅需少量血样。EDP预期，与结肠镜癌症筛查和现有粪检相比，ColoMarker’s®的价格低廉（价格大致介于IFOBT与FIT粪便检测之间）、功效和全血检测的便利性将可显著改善合规性。
EDP董事长Tom Boyd表示：“能够将本公司挽救生命的创新产品引进欧洲市场，我们感到很兴奋。我们的产品现已能携带CE标记，这意味着ColoMarker®检测符合欧洲适用法律中有关体外诊断检测质量、安全性和性能方面的严格要求。”
ColoMarker®已在几家美国机构的数千例患者中进行临床试验，这些患者的癌症分期包括已知和未知（I-IV期）。试验结果显示，其检测结肠癌的敏感性为97%，特异性为86%， 腺瘤性息肉的检出率为48%。该检测为临床医生提供了检出最早期、最易治阶段结肠癌的工具。MD Anderson癌症中心实验室医学退休回聘教授、临床化学系主任、EDP顾问Herbert Fritsche博士表示：“常规结肠镜检是检出结肠癌和高危息肉的最佳方法，但许多人并不愿意做，相比用于定向结肠镜检的现有便血和DNA检测，低成本验血将是受欢迎的选择。”
EDP科学顾问委员会主席Bergein F. Overholt, M.D.是可弯曲光纤乙状结肠镜（结肠镜的前身）的开发者，也是美国胃肠道内镜学会的前任会长，他表示：“ColoMarker®一旦应用于结肠癌的诊治，有望彻底改变我们的行医方式。”
EDP的ColoMarker® 为患者提供了经济、便利、微创的结肠癌检测方法，避免了粪检的复杂性，因此弥补了合规性与精准性之间的差距。有关EDP ColoMarker® 检测的更多信息，请访问www.edpbiotech.com。
EDP还宣布产品将通过已确认的经销伙伴于近期上市的计划。公司计划在欧洲诸国指定经销伙伴，目前公司在这些国家尚无代理。欧洲经济区(EEA)包括欧洲自由贸易协定 (EFTA) 3个成员国（爱尔兰、列支敦士登和挪威）、欧盟（EU，包括德国、法国、意大利、西班牙和葡萄牙）27个成员国。
EDP计划在今后3个月启动FDA报批手续。
关于结肠癌
结肠癌是美国第三大癌症杀手，2014年预计导致50,310人死亡，但50岁开始常规检测能预防许多结肠癌病例。若早期发现并治疗，5年生存率约为90%。许多人未检测是因为现有检测手段成本高、不方便且有创伤性，10例获诊患者中仅有约4例是早期获诊的，而早期治疗最容易获得成功。如果50岁及以上人士都进行定期筛查，至少可避免60%的癌症死亡。筛查可检出息肉，摘除息肉可避免其发展为癌症。
关于EDP Biotech Corporation
EDP Biotech致力于创新癌症诊断技术的开发和商业化，包括简便、有成本效益且精准的技术。EDP Biotech与各领先研究机构有研究、授权或商业化协议，包括GI associates和Covenant Health。有关EDP Biotech的进一步信息，请访问www.edpbiotech.com。
前瞻性陈述
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