成都–(美国商业资讯)–三叶草生物制药，一家致力于创新及变革性生物药物研发的生物制药公司，今天宣布在中国进行的另一项SCB-313 I期临床试验完成首例患者给药。SCB-313是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）- 三聚体融合蛋白，此项研究针对出现恶性腹水的癌症患者。目前，SCB-313已有针对的三个肿瘤适应症（恶性腹水，腹膜肿瘤，和恶性胸水）的四项临床试验分别在中国和澳大利亚招募患者入组。
同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任、中国临床肿瘤学会（ CSCO ）理事长、本临床试验主要研究者李进主任表示：“恶性腹水历来被肿瘤医生视为一大临床挑战，严重影响患者的生活质量及生存期。目前没有有效的治疗方法，仍然是全球范围内重多癌症患者高度未满足的临床急需。因此，我和我的团队期待评估SCB-313作为治疗恶性腹水的潜在新疗法。”
此项在中国开展的开放、剂量递增的I期临床试验，旨在评估SCB-313 作为单药通过腹腔给予用于治疗恶性腹水的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效。
三叶草生物制药临床研发执行副总裁董敏博士表示：“我们很高兴与世界著名的研究者李进主任和上海东方医院的团队合作。中国消化道肿瘤的发病率全球最高，而晚期消化道肿瘤常常导致恶性腹水的产生，因此我们期待尽快获得本项临床研究的结果。SCB-313布局全球，已经成功在澳洲和中国入组恶性腹水和腹膜癌患者，通过多个国家开展了临床评估研究，我们希望SCB-313将为全球患者提供创新、安全及有效的药物。”
三叶草创始人、董事长兼总裁梁朋博士表示：“长期以来，TRAIL一直被认为是肿瘤治疗的诱人靶点，因为它可以在许多不同类型的肿瘤中以特异性方式诱导肿瘤细胞凋亡。SCB-313利用我们独有的蛋白质三聚体化（Trimer-Tag©）技术，能够强效且独创性地靶向激活依赖三聚体功能结构引起肿瘤细胞凋亡的TRAIL信号通路。基于目前的研究结果，我们有理由相信SCB-313将会有望成为创新及同类中针对TRAIL最好的生物药品。我们期待在未来几个月里将会开展多项针对腔内肿瘤的临床研究。”
关于三叶草生物制药
三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化，重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。 三叶草采用其独有的Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）技术平台，研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药； 同时，三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力， 选择性地开发高端生物类似药。 欲了解更多信息，请访问三叶草官方网站：www.cloverbiopharma.com。
关于Trimer-Tag©（蛋白质三聚体化）技术平台
Trimer-Tag©是一个创新生物制药技术研发平台，能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖于其三聚体化，例如肿瘤坏死因子超家族（参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在使用Trimer-Tag©技术来构建三聚体化的融合蛋白，能够有效地靶向先前无成药性的途径。
关于恶性腹水
恶性腹水是指癌症患者腹腔内液体的异常积累，表明癌细胞在腹腔的转移，同时意味着预后差。胃肠道和卵巢原发恶性肿瘤患者常发生恶性腹水。重复腹腔穿刺术（腹腔穿刺和腹水引流）和利尿剂仍然是几十年来最常用的治疗方式，但不治疗引起腹水产生的肿瘤细胞，并且腹水通常快速地重新产生和积聚。且恶性腹水的不断积累和引流往往导致体内营养的丢失，引起严重低蛋白血症。目前尚未有获得靶向或生物抗肿瘤治疗批准和可使用的药物，所以恶性腹水的治疗仍然是全球尚未满足的高需求。
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