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Amsphere™ A3是新一代Protein-A层析树脂填料，能够在治疗性抗体的下游加工中实现先进的蛋白质分离。自2016年1月推出以来，该产品已被迅速采用，成为生物制品工艺下游纯化过程中的一个替代选项。
临床阶段生物制药公司知临集团有限公司（纳斯达克代码：APM，巴黎泛欧证券交易所代码：APM）（“知临集团”或“知临”）欣然宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 办公室已授予 SACT-1 孤儿药资格。
2021年10月12日，FDA向R.J.Reynolds Vapor旗下的Vuse Solo产品、封闭式电子尼古丁传送系统(ENDS)，以及配套的烟草味电子液体烟弹授予营销许可令，允许这些产品在美国合法销售。这是FDA通过上市前烟草产品申请
创新的下一代测序(NGS)解决方案体外诊断(IVD)公司Pillar Biosciences今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已向其oncoReveal™ Dx肺癌和结肠癌检测签发上市前核准(PMA)，这种基于组织的NGS伴随诊断检测试
瑞士巴塞尔----瑞士临床阶段生物制药公司Novaremed AG 今天宣布，美国食品药品管理局授予了其在研药物NRD135S.E1快速通道资格，用于治疗痛性糖尿病周围神经病变。Novaremed Ltd目前正准备在美国开展PDPN的2b期
ALUNBRIG组的中位年龄是58岁，克唑替尼组是60岁。基线时脑转移的患者，ALUNBRIG组为29%，克唑替尼组为30%。ALTA 1L试验中，33%接受ALUNBRIG的患者出现严重不良反应。
长双歧杆菌BB536是一种临床有效且广泛使用的多功能益生菌株，具有悠久的人用史。半个世纪以来，长双歧杆菌BB536一直是卓越的人体寄生型双歧杆菌(HRB)益生菌株，在维护人体健康方面提供始终如一的有益作用。森永长双歧杆菌BB536已是公认可
快速通道认证适用于一系列严重的适应症。全球NAFLD和NASH发生率正快速上升，与肥胖发生率攀升有关。目前还没有获批用于治疗NASH的药物。
VLNTM香烟的尼古丁含量比美国前100位香烟品牌中任何一种都低至少95%。 纽约州威廉斯维尔 -- (美国商业资讯) -- 专注于烟草减害和极低尼古丁烟草的植物生物技术公司22nd Century Group, Inc. (NYSE Am…
Reynolds American和菲利普莫里斯“在20年内”无法执行FDA的规划 纽约州威廉姆斯维尔 -- (美国商业资讯) -- 22nd Century Group, Inc. (NYSE American:XXII) 是一家植物生物…
22nd Century的VLNTM烟草有望实现FDA的计划，将美国销售的所有香烟中尼古丁降至最低或无成瘾性。 纽约州克拉伦斯 -- (美国商业资讯) -- 22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT: XXII)…
韩国大田 -- (美国商业资讯) -- PharmAbcine Inc.是一家临床阶段生物技术公司，开发用于多种癌症适应证的新型抗体治疗药物，该公司今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已向该公司用于“治疗多形性胶质母细胞瘤”的领先临床化合…
22nd Century承诺向FDA提供支持公司的新型极低尼古丁产品上市核准所需的任何及所有经验性数据。22nd Century目前是全球超过200项已颁发专利的权属人或独家控制人，另外还有超过50项专利在申请中。
GORE EXCLUDER髂支器械已显示出高畅通率、适形性和耐用性，为医生们提供了一种保全髂内及髂外动脉血流的适应证内微创方法。GORE®、EXCLUDER®和 设计是W. L. Gore & Associates的商标。
22nd Century 拥有负责尼古丁产量的烟草植物基因相关的200多项专利，是世界上唯一有能力生产真正无尼古丁烟草的公司。22nd Century目前是全球超过200项已颁发专利的权属人或独家控制人，另外还有超过50项专利在申请中。
马萨诸塞州剑桥和日本大阪--(美国商业资讯)--武田药品工业株式会社(TSE: 4502)今天宣布，ixazomib已列入美国食品药品管理局(FDA)的新药申请(NDA)优先评审，ixazomib是首个口服蛋白酶体抑制剂类研究药物，用于治疗
北卡罗莱纳州HIGH POINT--(美国商业资讯)--TransTech Pharma Inc.今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已核准TTP488进入快速审批通道，该药是一种新的小分子化学化合物，目前正在开发用于治疗阿尔茨海默病。T
首款用于治疗老花眼的角膜镶嵌体递交FDA审批 加州IRVINE--(美国商业资讯)--AcuFocus(www.AcuFocus.com)已向美国食品药品管理局(FDA)递交了KAMRA™角膜镶嵌体上市前核准申请(PMA)的最
Celgene宣布用于晚期胰腺癌治疗的ABRAXANE补充新药申请获美国FDA优先审查资格发布时间：2013-05-24 15:04
TransTech Pharma就TTP488与FDA召开了2期临床试验结束会议发布时间：2013-07-02 15:33北卡罗来纳州海波因特--(美国商业资讯)--TransTech Pharma Inc.今日宣布，该公司已与美国食品药品
LDR的双节段颈椎间盘置换率先获得FDA核准 发布时间：2013-08-29 15:47主要终点分析显示，Mobi-C双节段颈椎间盘置换在统计学上优于融合控制治疗